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搜索结果: 1-15 共查到医学 GCP相关记录18条 . 查询时间(0.282 秒)
2023年11月28日下午,由市人民医院承接的首个中成药Ⅲ期药物临床试验(GCP)项目“青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎(湿热瘀阻证)有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验”启动会顺利召开。此举标志着医院在药物临床试验领域又迈出重要的一步。
2023年8月19日,由山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专业委员会主办,山西医科大学第一医院承办的2023年药物及医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班在山西医科大学第一医院召开。山西医科大学第一医院副院长韩清华、山西省药监局注册处处长宁刚、山西白求恩医院副院长张莉芸、山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专委会主任委员刘中国和授课专家出席,各医疗机构药物(医疗器械)临床试验机构管理人员、...
自2021年10月成立药物临床试验管理机构及伦理委员会以来,医院高度重视GCP软硬件、人员、体系等建设工作,严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法律法规的要求开展各类筹备工作。
为了紧跟GCP临床试验发展的步伐,进一步提高临床研究水平,2022年11月16日至20日,由我院主办的国家级继续教育项目《临床研究规范化(GCP)培训》于线上平台举办。来自全国各地医疗机构、医药企业、临床研究相关人员等共计700余人参加了此次培训。
2022年11月16日下午,马鞍山市人民医院麻醉科两项Ⅲ期GCP临床研究启动会在麻醉科示教室顺利召开。药事科、胃肠外科、妇产科、关节骨科等科室负责人及相关人员参加了本次启动会。
2022年9月2日,云南省疾病预防控制中心工会主席贾曼红、性病艾滋病防制所所长马艳玲、急性传染病防制所所长伏晓庆、检验中心首席专家林佶、科教部部长李瑛、性病艾滋病防制所科员陈会超、疫苗临床研究中心研究员王秀清一行人到云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院,就医疗器械临床试验体系管理和运行模式、体外诊断试剂临床试验管理制度和标准操作规程(SOP)、伦理审查委员会等相关工作进行学习交流。云南省肿瘤医...
2022年5月30日,由市人民医院风湿免疫科承接的“多中心、随机、双盲、平行对照重组抗人肿瘤坏死因子(TNF-α)单抗注射液(HL01)与原研药阿达木单抗注射液(修美乐)在中重度活动性类风湿关节炎患者中疗效和安全性的Ⅲ期临床研究”项目在机构会议室顺利启动。本项研究由北京协和医院作为组长单位,全国约35家医院同时开展。
由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办,广医二院承办的第217期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班,经过两天的紧张培训,已于2022年4月16日圆满落幕。因疫情原因,本次培训班改为线上进行,本院35个科室270余名学员参与了本次培训。
2022年5月14日,珠江医院药物临床试验机构联合中国药学会药物临床评价研究专业委员会共同举办的“第8期药物临床试验质量管理规范GCP培训班”成功召开。冯常森副院长出席开幕式并致辞,机构办贺帅副主任主持。
2022年04月28日,安徽省第二人民医院肿瘤科召开了评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物(ARX788)在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究项目启动会。本次启动会由肿瘤专业负责人程先平主任主持,临床试验机构办主任蒋磊、机构办工作人员、申办方项目负责人,以及相关研究人员20余人参会。肿瘤科主任程先平表...
2021年新年前夕,由华山医院信息中心自主开发的“药物临床试验(GCP)项目经费管理系统”“GCP医生工作站系统”和“GCP药房管理系统”获得了国家版权局计算机软件著作权登记证书。
从“十一五”到“十三五”随着重大新药创制科技重大专项的推进,新药临床评价研究技术平台(GCP)建设也同步在持续发展。涌现出一批高水平GCP平台,不断开拓创新,特色发展,逐渐形成了药物临床试验领域最前沿的综合性技术平台高地,代表了国内新药临床试验领域最顶尖的水平。为给各界搭建一个相互交流,密切沟通的平台,特举办此次论坛。
新版《药物临床试验管理规范(GCP)》于2020年7月1日正式实施,首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心/国家临床试验机构办公室于2020年6月30日举办新版《药物临床试验管理规范(GCP)》在线培训,对我院参与临床试验的医生、护士、CRA、CRC及相关人员等进行新版GCP培训,以推动我院临床试验规范开展和质量提升。
2016年7月12日上午,北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心(下称卓越中心)试点培训项目“全球多中心临床试验及GCP相关考量”开幕式在北京大学英杰交流中心成功举办。国家食品药品监督管理总局药化注册司王立丰司长、日本药监局国际合作司司长Junko Sato女士、APEC监管协调委员会何莉副主席、北京大学医学部主任詹启敏院士等出席了开幕式。出席开幕式的还有国家食品药品监督总局、外交部、WHO、美国F...
我校“十一五”期间,国家科技部重大专项新药创制中获得2项新药临床评价研究技术平台建设项目(GCP),分别由附属华山医院施耀国教授和附属中山医院李雪宁教授牵头负责已顺利通过验收,完成各项考核指标,并于近日获得“十二五”滚动资助。其中施耀国教授课题获得立项经费500万元,李雪宁教授课题新加入丁小强教授团队获得立项经费1000万元;我校新申报的公共卫生临床中心卢洪洲教授和附属肿瘤医院李进教授的GCP平台...

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