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美国FDA对进口医疗器械产品的要求及应对措施
美国 FDA 进口医疗器械
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2009/8/6
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration简称 FDA)隶属于美国卫生部,是由美国国会和联邦政府授权,专门从事食品、药品、化妆品、生物制品、医疗器械、具辐射电子产品管理的机构。FDA的职责是通过实施美国《联邦食品、药品和化妆品法》、《公平包装和标识法》、《公众健康服务法》、《医疗器械安全性法规》、《医疗器械修正案》等法律法规,确保美国市场上所有的食品、药品、化妆...
美国FDA有关化妆品标签的管理规定
化妆品标签 美国
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2008/3/5
美国食品和药品管理局(FDA)对化妆品的管理已有50多年的历史,其中对化妆品的标签和检验有着非常严格的管理制度。在美国市场上销售的化妆品,无论是本国生产或进口产品均必须符合《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)以及有关当局颁布的其它法规。
一、美国对化妆品标签的有关规...