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全球首个365天连续血糖监测传感器获得FDA批准上市
血糖监测 传感器 FDA
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2024/10/14
近期，Senseonics（NYSE：SENS）及其商业伙伴Ascensia Diabetes Care宣布，其创新的Eversense365天连续血糖监测（CGM）产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这是全球首个能够植入体内并持续使用一年的血糖传感器，这款新产品的使用时长是Senseonics之前产品的两倍。
据美国食品和药物管理局（FDA）官网近日消息，该机构批准了一款用于治疗高度耐药性肺结核的口服药物，有望提高对这类致命性结核病的治疗成功率并简化治疗方案。
美国康州功能材料公司首创3D打印头骨获FDA批准
美国康州功能材料公司 首创3D打印头骨 FDA批准
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2013/6/14
位于康州的Oxford Performance Materials（OPM）公司日前报道，该公司的3D打印头骨植入物——特殊聚醚酮酮（PEKK）材料，已经在2月18日获得美国食物和药物管理局（FDA）的批准，并于3月4日，首次成功地在美国将3D打印头骨应用于手术，将一名病人75%的头骨替换为这种打印出来的移植组织。
FDA否认苹果汁存在风险
FDA 否认苹果汁 存在风险
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2011/12/15
据美联社报道，美国食品药品监督管理局（FDA）对Mehmet Oz博士在主持电视节目时所宣称的“许多苹果汁中都检测出大量的砷”而导致公众对健康高度关注这一事件，表明了否认的态度。据悉，Oz博士在主持9月14日的节目时表示，新泽西州实验室通过检测验证了他之前所暗示的问题——许多苹果汁中的砷含量都达到了对人体有害的水平。
美国FDA：摄入微量三聚氰胺对身体无害
三聚氰胺 婴儿奶粉
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2008/10/6
美国食品及药物管理局(FDA)2008年10月4日表示，在经过最新的研究后，他们对婴儿奶粉无法建立一个他们认为不会引起健康顾虑的三聚氰胺标准。但认为除婴儿奶粉以外，人体每天摄取低于百万分之2.5(2.5ppm)的微量三聚氰胺，不会危害健康。此前，人们对于三聚氰胺已经谈之色变。
中国台湾地区的“中央社”、香港地区的《文汇报》都报道了该消息。与此同时，美国的美联社和《华盛顿邮报》等主流媒体，也...